CBD:tä koskevien uuselintarvikelupien käsittely tauolle 

Euroopan elintarviketurvallisuusvirasto EFSA on todennut, että saatavilla olevassa tutkimusaineistossa on aukkoja.

Uuselintarvikehakemusten käsittelyä ei ole keskeytetty, mutta käsittelyprosessit pantiin tauolle.

EFSA:n edustaja Dominique Turck painotti, ettei EFSA ole päätynyt pitämään CBD:tä epäturvallisena.

Euroopan Komissio on vastaanottanut yli 150 kannabidiolia koskevaa uuselintarvikelupahakemusta. Näistä yhdeksäntoista hakemusta on edennyt tarkastusta pidemmälle ja ne ovat tällä hetkellä arvioitavana.

Hakemusten käsittelyn tahti on ollut vaivihkaista ja hakemusten tekijöiltä on pyydetty useita lisäselvityksiä. Nyt EFSA on määrittänyt tarkemmin, että mitkä seikat elintarvikevalvonnan viranomaisten mielestä kaipaavat yhä täsmennystä.

Olennaisimpina poimiutuivat esiin seuraavat puutteet ja muut seikat:

Saatavilla olevissa koeläintutkimuksissa on hyödynnetty CBD:tä, joka ei ole ollut kemiallisesti puhdasta. Tämä heikentää tulosten luotettavuutta.

Useissa koehenkilöillä toteutetuissa tutkimuksissa tutkittiin potilaita, joita hoidettiin samanaikaisesti muulla lääkityksellä ja korkeilla lääkeannoksilla. Tämä saattaa vaikuttaa tutkimusten tuloksiin.

Suurin osa CBD:n vaikutuksia ihmisiin koskevasta tutkimustiedosta on peräisin lääkevalmiste Epidyolexin vaikuttavuutta terapeuttisilla (sairauden hoitoon tarkoitetuilla) annoksilla selvittäneistä tutkimuksista. Käytetyillä annoksilla ilmeni joissain tapauksissa sivuoireita. 

Arvioiduista tutkimuksista ei käynyt ilmi haitattomaksi tiedettyä altistumistasoa (no observed adverse effect level, NOAEL).

Lisäksi kannabidiolin maksametabolia ja ristikkäisvaikutukset lääkeaineiden kanssa ovat yhä aiheita, joiden suhteen kaivataan täsmällisempää tietoa.

Hamppualan edustajille uutinen oli positiivinen

Euroopan teollisuushamppuyhdistys EIHA:n puheenjohtaja Lorenza Romanese totesi EFSA:n toimineen juuri niin kuin sen tulisikin toimia. Hänen mukaansa EFSA on oikeassa siitä, ettei haitattomaksi tiedettyä altistumistasoa ole selvitetty. Romanese kuitenkin lisäsi, ettei sitä ole määritetty myöskään THC:n osalta.

Britannialaisen Kannabinoiditeollisuuden liiton (Association for the Cannabinoid Industry, ACI)  edustajien mukaan uutiset olivat hyviä ja myös he ovat EFSA:n päätöksestä mielissään.

ACI:n sääntelyn ja ohjeidenmukaisuuden kehitysjohtajan Parveen Bhatarahin mukaan viranomaiset alkavat vihdoinkin olemaan hamppualan kanssa yksimielisiä siitä, mitä tietoa tarvitaan, jotta CBD:n turvallisuudesta voidaan varmistua.

Bhatarah tokaisi luottavaisena, että ACI:llä on vaatimuksiin selkeä vastaus.